??? 依據《醫療器械監督管理條例》和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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廣東聯華懿盛科技有限公司
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91442000MACGGX326H
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中山市翠亨新區和光街6號A棟
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中山市翠亨新區和光街6號A棟
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250017
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血液樣本處理用器械包LH-HC200
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2025/03/19
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詳細內容見附件
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2
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廣東聯華懿盛科技有限公司
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91442000MACGGX326H
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中山市翠亨新區和光街6號A棟
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中山市翠亨新區和光街6號A棟
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250018
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LH-HC201血液樣本處理用器械包
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2025/03/19
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詳細內容見附件
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3
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中山市新荷醫療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250019
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種植體螺絲起
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2025/03/20
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詳細內容見附件
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4
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中山市新荷醫療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250020
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機動基臺螺絲起
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2025/03/20
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詳細內容見附件
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5
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中山市新荷醫療器械有限公司
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91442000MADFY3AM1H
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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中山市火炬開發區仲景路12號B棟3層1區
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第一類醫療器械產品備案
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粵中械備20250021
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牙科種植用扳手
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2025/03/20
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詳細內容見附件
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