各有關單位：
??? 徐州市永生衛(wèi)生材料廠等3家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)、8個第一類醫(yī)療器械產品（詳見附件）因企業(yè)未在備案地址經(jīng)營且無法取得聯(lián)系，不能保證產品安全、有效。根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，我局擬依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產備案、產品備案。
??? 相關企業(yè)如有異議，請自公示發(fā)布之日起30日內，主動與所在轄區(qū)市場監(jiān)管部門聯(lián)系提出陳述、申辯，并遞交相關書面證明材料；逾期未提出的，視為放棄陳述、申辯權利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的，我局將依法取消相應的第一類醫(yī)療器械生產備案、產品備案。
??? 聯(lián)系地址：徐州市云龍區(qū)新安路11號，徐州市市場監(jiān)督管理局藥械流通監(jiān)督管理處
??? 聯(lián)系電話：0516-69859285
??? 特此公示。
徐州市市場監(jiān)督管理局
2025年4月30日