??? 根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》(藥監綜械注〔2023〕89號)、《湖北省藥品監督管理局關于加強第一類醫療器械備案管理工作的通知》要求,現將黃石市2024年第四季度醫療器械產品備案信息予以公告。如有異議,請與我局聯系。聯系電話:0714-6211107。
黃石市2024年第四季度醫療器械產品備案信息
備案編號 |
備案人名稱 |
產品名稱 |
備案部門 |
備案日期 |
鄂黃石械備20240006 |
湖北上山采藥藥業有限公司 |
棉片 |
黃石市市場監督管理局 |
2024-10-16 |
鄂黃石械備20240007 |
湖北思歐維生物科技有限公司 |
5-羥色胺(Serotonin)抗體試劑 |
黃石市市場監督管理局 |
2024-10-25 |
鄂黃石械備20240008 |
黃石迪昂科技有限公司 |
一次性使用末梢采血管 |
黃石市市場監督管理局 |
2024-12-20 |
??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等有關規定,由企業主動提出申請,現取消下列第一類醫療器械備案。
產品名稱 |
備案人名稱 |
備案號 |
狀態 |
穴位壓力刺激貼 |
湖北百齡達生物科技有限公司 |
鄂黃石械備20220023 |
取消備案 |
刺探針 |
湖北上山采藥藥業有限公司 |
鄂黃石械備20240002 |
取消備案 |
穴位壓力刺激貼 |
湖北楚德藥業有限公司 |
鄂黃石械備20200029號 |
取消備案 |
黃石市市場監督管理局
2025年1月2日