過年過節送藥忌諱,送醫療器械正流行?
記者從連鎖藥店、醫藥電商平臺獲悉,年前將迎來民用醫療器械的銷售**高峰。常見的比如家用呼吸機、電子血壓計、電子體溫計、超聲霧化器、血糖儀、物理治療儀、電動輪椅等,都是**品類。日前廣東省藥監局發布消費警示稱:老人應謹慎參加醫療器械免費體驗活動,如需醫療器械,可到持有合法證照的企業選購,并認真閱讀產品使用說明書;建議在醫生或專業人士指導下購買使用,防止因誤用損害健康。
發現違法違規 可舉報
藥監局表示,兒女們應該謹慎選購產品,老人則要謹防“免費餡餅”。消費者應注意了解產品適用范圍、產品禁忌,不要聽信商家的夸大宣傳,謹防上當受騙;老人謹慎參加醫療器械免費體驗活動,如有疾病請到正規醫療機構就醫,以免延誤病情;如發現違法違規現象,可撥打投訴舉報電話進行舉報,藥品監督管理部門將依法予以查處。
據介紹,目前我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理。**類是風險程度低,實行常規管理可以保證其**、有效的醫療器械;第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其**、有效的醫療器械;第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其**、有效的醫療器械。
“**類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。”藥監局專家介紹,生產經營醫療器械須依法取得《醫療器械注冊證》(或《**類醫療器械備案憑證》)、《醫療器械生產許可證》(或《**類醫療器械生產備案憑證》)和《醫療器械經營許可證》(或《第二類醫療器械經營備案憑證》)。
如果是網絡銷售醫療器械的企業還應當進行網絡銷售備案,通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業應當取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
血糖儀“走量”大 ,可多考慮性價比
以線上線下都“走量”頗大的民用醫療器械產品血糖儀為例,藥監局方面建議,消費者在選購血糖儀時,除了選擇品類、看準確度和實用功能外,還要看整體的價格,包括儀器、試紙、取血針、電池等的價格。因為試紙與血糖儀是配套使用的,一般比較好的血糖儀都在千元左右,這是一次性投入的費用,而試紙的費用則是需要長期支出的,所以理應選擇使用那些能保證長期、穩定供應,并且試紙單片包裝、價格合理的血糖儀。
藥監局提醒,無論選購何種醫療器械,消費者都應仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號或備案憑證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。所購醫療器械的相關信息可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目進行查詢。
去年我國出臺了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,用于推進不良事件監測日常工作。據悉,我國正在不斷加強對不良事件監測風險信號分析,組織對吻合器等21個產品進行風險評價,根據產品風險狀況,及時發布不良事件通報。
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