武漢市、十堰市、宜昌市衛生健康委:
??? 依據《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《湖北省乙類大型醫用設備配置許可與監督管理實施細則》等相關法規文件要求,經單位申報,市(州)衛生健康委審查,省衛生健康委組織專家論證,并經2023年4月28日委主任辦公會審議通過,同意當陽市人民醫院等4家醫院配置相關乙類大型醫用設備,許可名單見附件。
??? 本批復有效期為2年,相關醫院應當自本批復印發之日起2年內完成相應乙類大型醫用設備的采購和安裝驗收工作,并按照《湖北省乙類大型醫用設備配置許可與監督管理實施細則》第18條要求辦理配置許可證,取得配置許可證后方可正式使用所配置的設備。對于基礎設施建設周期長、安裝復雜以及其他特殊原因2年內不能完成安裝驗收工作的設備,相關醫院應當在配置許可批復有效期到期前1個月向省衛生健康委申請延期。如未按規定提出延期申請或延期申請未獲批準仍需配置的,重新按配置流程申報。
??? 附件:2023年第一批乙類大型醫用設備準予許可名單
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湖北省衛生健康委員會
2023年5月4日
??? (政務公開形式:主動公開)
?附件
2023年第一批乙類大型醫用設備準予許可名單
序號
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醫療機構名稱
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準予許可設備
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數量(臺套)
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1
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當陽市人民醫院
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常規放射治療類設備(醫用直線加速器)
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1
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2
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國藥東風總醫院
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X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT)
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1
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3
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武漢市第六醫院
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X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT)
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1
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4
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宜昌市中心人民醫院
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腹腔內窺鏡手術系統
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1
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