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注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 | 注冊證編號(hào) | 注冊日期 | 備注 |
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煙臺(tái)德邁生物科技有限公司 | 山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號(hào)綜合樓2樓0207室 | 北京市昌平區(qū)利祥路6號(hào)4幢、5幢、6幢(委托生產(chǎn)) | 妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 25測試/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、50測試/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、100測試/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、200測試/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)。 | 試劑R1:標(biāo)記PAPP-A抗體(0.02%)的磁性微粒,儲(chǔ)存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;試劑R2:吖啶磺酰胺(AE) 標(biāo)記的PAPP-A抗體(0.5μg/mL),儲(chǔ)存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;校準(zhǔn)品1:PAPP-A抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液);校準(zhǔn)品2:PAPP-A抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)。 | 用于體外定量檢測人血清或血漿中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量。 | 2~8℃避光保存且直立存放,有效期12個(gè)月。 | 魯械注準(zhǔn)20202401018 | 2025年03月10日 | ? |
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