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包頭市市場監督管理局核發、延續、變更《醫療器械經營許可證》〔2023〕17號
發布時間:2023/02/20 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,我局按照《醫療器械經營質量管理規范》及現場檢查指導原則對以下企業實施了現場審查驗收。驗收結果評定為合格,現予以公示。公示時間:2023年02月17日至2023年02月21日,請社會各界予以監督。

??? 電子郵件:[email protected]

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區廣場南道6號(包頭市市場監督管理局)

序號

企業名稱

注冊地址

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業負責人

經營方式

經營范圍

許可證編號

發證日期

有效日期

發證部門

備注

1

內蒙古稀寶方元醫療科技有限責任公司

內蒙古自治區包頭市稀土開發區阿拉坦汗大街21號(高新技術產業基地園區)A4西側廠房1-2樓

內蒙古自治區包頭市稀土開發區阿拉坦汗大街21號(高新技術產業基地園區)A4西側廠房1-2樓

內蒙古自治區包頭市稀土開發區阿拉坦汗大街21號(高新技術產業基地園區)A4西側廠房2樓201

王茁

焦偉利

批發

2002年分類目錄:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

?

2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)

內包藥監械經營許20210098號

發證日期2023-02-17 ?許可日期2021-06-18

2026/6/17

包頭市市場監督管理局

變更

2

包頭市恒生醫藥有限責任公司

內蒙古自治區包頭市昆區百勝和平商貿大廈外底店10號(林南小區底店)

內蒙古自治區包頭市昆區百勝和平商貿大廈外底店10號(林南小區底店)

郭志勇

張小平

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫用高分子材料及制品

?

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內包藥監械經營許20230014號

2023/2/17

2028/2/16

包頭市市場監督管理局

新開辦

?


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