承擔醫療器械生產、流通、使用全過程的監督管理職責；掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂監督管理的具體措施、辦法并組織實施，督促下級行政機關嚴格履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。組織實施醫療器械生產、經營、使用質量管理規范；組織開展注冊質量管理體系核查工作；組織開展對醫療器械不良事件的監測、再評價和淘汰工作；承擔醫療器械安全風險監測工作；承擔網絡醫療器械銷售的監督管理職責；實施和監督問題產品召回和處置工作。
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使用監管：37886255
生產監管：37885453
經營監管：37886109，37885415
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