??? 按照國家藥監(jiān)局工作要求和省藥監(jiān)局年度工作安排，7月11日，省藥監(jiān)局召開2024年第二季度醫(yī)療器械風險會商會議。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長時長征參加會議并講話。
??? 會議聚焦人民群眾使用普遍、貼近日常生活的貼敷類產(chǎn)品質量安全進行會商。相關企業(yè)針對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)問題匯報原因分析以及采取的整改措施。有關市級市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局監(jiān)管分局匯報采取的監(jiān)管措施。省藥監(jiān)局有關處室、省藥品醫(yī)療器械檢驗院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心分別針對風險隱患進行分析并研提防控措施。
??? 會議指出，醫(yī)療器械質量安全事關人民群眾生命健康，必須高度重視、進一步提高思想認識。醫(yī)療器械質量安全防大于治，要將質量安全風險會商作為強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要認真、深入分析問題原因，制定全面整改措施，嚴把采購關、生產(chǎn)關、檢驗關等關鍵環(huán)節(jié)，提升企業(yè)質量管理水平，履行好醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全第一責任人的責任。
??? 會議強調，風險會商要始終堅持以問題為導向。聚焦重點企業(yè)、重點產(chǎn)品，將監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)嚴重問題、監(jiān)督抽檢出現(xiàn)多批次多產(chǎn)品不合格的企業(yè)，以及存在投訴舉報、負面輿情等情況的企業(yè)納入風險會商范圍，嚴防嚴管嚴控各類風險隱患，切實守牢安全底線。
??? 會議要求，要務必抓好風險隱患處置。壓實各級監(jiān)管部門責任，對各類風險隱患和問題實行清單管理、銷號管理。要嚴格按照醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定，及時把問題隱患調查清楚、處置到位、形成閉環(huán)。切實做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，切實保障產(chǎn)品質量安全。