??? 為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神,2025年2月25日,廣東省藥品監督管理局(以下簡稱“省藥監局”)在廣東省醫療器械管理學會(以下簡稱“學會”)組織召開強化創新醫療器械企業警戒工作研討會。省藥監局副局長嚴振、省藥監局醫療器械監管處、廣東省藥品不良反應監測中心、廣州市藥品不良反應監測中心有關負責同志、學會代表以及省內5家創新醫療器械企業代表參加了本次會議。
??? 會議圍繞法規涉及的相關要求,聚焦創新醫療器械企業的警戒體系建設、監測信息平臺建設和主動監測展開研討。各創新醫療器械企業代表分別就現階段警戒試點工作開展情況及存在的難點、堵點問題進行介紹。省市器械監管和監測部門分別對企業提出的問題進行回應,并針對如何有效指導企業開展警戒工作以及下一階段工作設想展開討論。學會代表表示,將充分發揮自身優勢,積極推動各方交流合作,通過舉辦研討會、培訓等活動,協助企業解決實際問題,助力廣東省醫療器械警戒工作邁向新高度。
??? 嚴振副局長強調,廣東省作為醫療器械產業大省,要有大省的氣魄和“走在前列”的擔當,以“你無我有,你有我強”的實干精神,打造創新醫療器械警戒工作特色與亮點,推動廣東省醫療器械產業高質量發展。他提出,一是不斷建設和完善醫療器械警戒體系;二是積極收集用戶意見,做好廣東省藥品不良反應監測平臺的完善和智慧化升級;三是落實企業主體責任,發揮創新醫療器械企業優勢,加強創新醫療器械上市后主動監測以及監測數據的分析和利用。
??? 未來,學會將繼續發揮橋梁紐帶作用,持續加強與省市器械監管、監測部門以及各器械企業的溝通協作,助力廣東省醫療器械產業在創新發展的道路上穩步前行,為保障公眾用械安全、促進醫療器械產業高質量發展貢獻更多力量。