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7省市械商大整治!藥監、公安、稅務等聯手,力度空前!
發布時間:2016/06/22 信息來源:查看
 醫藥網6月22日訊 自本周起,藥監的醫療器械違法違規經營行為大整治正式鋪開,5省2市藥監局已公開發布自家的整治工作方案,或者進行了相關工作部署,分別為:陜西省、山西省、四川省、安徽省、廣西自治區、新疆伊犁州、湖南永州市。
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  其中,有些地方的整治方案還明確提出,藥監除了直接進行監督檢查外,還要與其他部門形成打擊整治的合力。
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  比如,四川省藥監局的整治方案要求與公安、稅務等部門聯動;伊犁州藥監局要求加強與公安、衛計、工商等部門的溝通協作;廣西要求在獎勵公眾舉報之外,再吸納社會專家、企業及使用單位參與整治工作。
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  有了公安、稅務、工商、醫療機構等的參與進來,這次醫療器械經營大整治的力度也將空前拔高。
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  在有些地方,很可能會像之前的藥品流通領域違法違規行為大整治一樣,出現公安便裝圍追堵截抓醫藥自然人的行為。專項行動的影響也將遠遠超出醫械流通領域之外,甚至擴展到查偷逃漏稅、查購銷不正之風等等。
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  再細查各省(市)的工作方案,在整治范圍、重點、內容上都一樣。整治范圍為所有從事第二類、第三類醫療器械經營的企業,其中三類型企業重點檢查;整治內容均為2016年6月1日以來的8大醫械經營違法違規行為。具體參見CFDA的公告。
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  不過,在整治方式和時間安排上,略有差異。我們將各省(市)的情況整理如下:
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  一、廣西自治區醫械經營整治方式及時間安排
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  分為企業自查及整改、各市局現場檢查、自治區局組織交叉督查、迎檢四個階段。
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   (一)企業自查及整改階段:(2016年6月15日—7月15日),企業于7月15日前報送自查及整改報告給所在地設區的市級藥監部門。
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   (二)各市局現場檢查階段:(7月15日—8月20日)。各市局于8月25日前將整治總結報送至自治區局醫療器械監管處。
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   (三)自治區局組織交叉督查階段:(8月20 日-9月20日)。自治區局組織5個交叉督查組,交叉督查組人員由醫療器械監管處、局直屬3個中心、部分市局人員等組成,對各市開展整治工作的情況進行交叉督查。
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   (四)迎接CFDA抽查階段:(9月30日后)。
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  特殊要求:
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  1、嚴格遵守中央八項規定,厲行節約。交叉督查期間的經費開支,嚴格按照自治區財政廳有關規定執行,交叉督查費用由自治區局承擔。
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  2、公眾舉報之外,還要吸納社會專家、企業及使用單位參與整治工作,形成社會共治局面。
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  二、四川省醫械經營整治方式及時間安排
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   (一)企業自查階段(6月14日起至7月15日)。
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   (二)各市局檢查整治階段(7月16日至8月15日)。各市州局于8月15日前將加蓋整治總結報送省局醫療器械監管處。
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   (三)省局督查階段 (8月16日至9月15日)。
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  特殊要求:
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  1、迅速開展檢查,加強與公安、稅務等部門聯動,密切協同配合,爭取多方支持,形成打擊整治的合力,確保專項整治取得實效。
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  2、在監督檢查中,各市州局要嚴格依法行政,文明執法,對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,要依法依紀追究責任。
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  三、安徽省醫械經營整治方式及時間安排
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  與CFDA公告要求一致,7月15日前企業自查及整改,9月30日前省局報送整治情況總結給CFDA。市局何時報送省局,省局何時開始督查,時間不詳。
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  四、山西省醫械經營整治方式及時間安排
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   (一)企業自查階段(6月13日起至7月15日)。
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   (二)各市局檢查整治階段(7月16日至9月20日)。各市局于9月20日前將整治情況總結報省局醫療器械處。
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   (三)省局督查及CFDA抽查階段 (9月20日之后)。
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  五、陜西省醫械經營整治方案方式及時間安排
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  以陜西省銅川市為例,其集中整治將采取企業自查,區縣局檢查,市局抽查和交叉檢查的方式進行。本次集中整治行動從6月15日開始,9月15日結束,為期三個月。
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  六、新疆伊犁州醫械經營整治方式及時間安排
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  此次集中整治分宣傳發動、自查自糾、集中檢查、總結提高四個階段。自6月8日起,為期總共一百天。
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  特殊要求:加強與公安、衛計、工商等部門的溝通協作,一旦發現違法違規行為及時處理,形成合力打擊醫療器械流通領域違法經營行為。
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  七、湖南省永州市整治方式及時間安排
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  全市集中整治工作動員會已于6月13日召開,具體安排暫不詳。

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