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美敦力、強生等械企5款產品擬進入綠色通道
發布時間:2018/05/23 信息來源:查看
5月22日,CMDE發布《醫療器械優先審批申請審核結果公示(2018年第4號)》、《創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2018年第6號)》,詳情如下:
 1款醫械產品進入醫械優先審批通道
申請人
產品名稱
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
絲素蛋白無菌護創膜
列入國家重點研發計劃
  4款醫械產品進入創新醫械特別審批通道
申請人
產品名稱
全景恒升(北京)科學技術有限公司
血管內成像系統
Biosense Webster(Israel)Ltd.
(強生子公司)
三維多通道射頻消融球囊導管
Medtronic CoreValve LLC
經導管植入式主動脈瓣膜系統
湖南埃普特醫療器械有限公司
壓力感應消融導管

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