??? 為有效推進新修訂《醫療器械經營質量管理規范》實施，進一步增強醫療器械經營企業法規意識和經營質量管理水平，強化企業落實醫療器械質量安全主體責任。5月16日，酒泉市市場監管局組織召開全市醫療器械經營企業集體約談培訓會議。會議采取視頻形式，市局設主會場，各縣（市、區）市場監管局設分會場，全市醫療器械監管人員及批發企業質量負責人共100余人參加會議。
??? 會議通報了第一季度市局對全市實施三級和四級監管企業的監督檢查情況；市局分管領導針對第一季度監督檢查情況對全市醫療器械批發企業進行了集體約談；市局醫療器械監管科科室負責人對新修訂《醫療器械經營質量管理規范》作了專題授課培訓。
??? 培訓圍繞新修訂《規范》修訂背景、適用范圍、條款內容等進行了深入解讀，并對日常監督檢查過程中常見的違法違規情形進行了詳細講解，為促進基層監管人員和醫療器械經營企業準確把握和理解新修訂《規范》，推動各項規定要求落實落細，進一步提升全市醫療器械監管能力和醫療器械批發企業質量安全主體責任奠定了堅實的理論基礎。
??? 會議要求，一要要提高思想認識，充分認識貫徹實施新修訂《規范》的重要意義，認真落實“兩個責任”。醫療器械批發企業要切實履行好企業安全主體責任，同市場監管人員共同肩負起維護廣大人民群眾健康用械安全責任。二要提高責任意識，嚴格執行經營質量管理規范要求，筑牢安全底線。醫療器械批發企業要緊盯質量管理體系、關鍵崗位人員履職能力、購銷存記錄等重點環節，加強崗位培訓和考核，全面進行自查自糾，有效防控風險隱患，確保醫療器械質量安全可靠。三要嚴把準入關口，加強獲證企業后續監管，持續規范經營質量管理。各縣（市、區）市場監管局要嚴格落實“四個最嚴”的要求，從嚴做好備案和許可后續監管工作。四要提升監管能力，加大案件查辦，促進企業持續健康發展。各縣（市、區）市場監管局要強化基層檢查員、協管員、信息員全員業務培訓和實操演練，夯實基層監管基礎，嚴查違法違規行為，促進醫藥行業持續健康發展。