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吉安市醫療器械經營許可證審批公示(20230406號、贛吉市監械經營許20210446號變更)
發布時間:2023/04/07 信息來源:查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

??? 監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

??? 通訊地址:吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

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吉安市森桂醫療器械有限公司

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區創業大道西側、樟樹塘路南側(天際光電產業園37棟四樓-3)

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區新工業園控規B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號4號廠房內4E3013)

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江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號3號廠房內),江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內)(委托江西博華醫療器械配送有限公司運輸貯存)

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李桂花

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李桂花

???2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840(不含體外診斷試劑)***

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????吉安市市場監督管理局

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吉安市醫療器械經營許可證審批公示

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

通訊地址:吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

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江西典華醫療科技有限公司

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□為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區創業大道西側、樟樹塘路南側(天際光電產業園37棟四樓-4)

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區新工業園控規B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號4號廠房內4E3014)

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江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號3號廠房內),江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內)(委托江西博華醫療器械配送有限公司運輸貯存)

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李華

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李華

???2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840(不含體外診斷試劑)***

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????吉安市市場監督管理局

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吉安市醫療器械經營許可證審批公示

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

通訊地址:吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業名稱

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法定代表人

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江西灼其華貿易有限公司

■批發

□零售

□批零兼營

□為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區創業大道西側、樟樹塘路南側(天際光電產業園37棟四樓-24)

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區新工業園控規B18-1-1-1-3/B18-1-1-2-2地塊(綠寶大道1號4號廠房內4E3001)

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江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號3號廠房內),江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內)(委托江西博華醫療器械配送有限公司運輸貯存)

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李同民

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胡玲

???2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840(不含體外診斷試劑)***

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吉安市醫療器械經營許可證審批公示

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

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企業名稱

經營方式

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江西坤圓醫療器械有限公司

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□批零兼營

□為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區創業大道西側、樟樹塘路南側(天際光電產業園37棟四樓-31)

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江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號3號廠房內),江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內)(委托江西博華醫療器械配送有限公司運輸貯存)

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宋春花

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宋春花

???2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840(不含體外診斷試劑)***

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吉安市醫療器械經營許可證審批公示

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

通訊地址:吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼:343000 ??

????特此公示。

企業名稱

經營方式

住所

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業負責人

經營范圍

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江西望霞科技有限公司

■批發

□零售

□批零兼營

□為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

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江西省吉安市井岡山經濟技術開發區創業大道西側、樟樹塘路南側(天際光電產業園37棟四樓-42)

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江西省吉安市吉安市井岡山經濟技術開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內5A1008)

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江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B18-1-1-2-3地塊(綠寶大道1號3號廠房內),江西省吉安市井岡山經濟開發區新工業園控規B19-1-2地塊(10#廠房內)(委托江西博華醫療器械配送有限公司運輸貯存)

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李本迎

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李本迎

???2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器(含體外診斷試劑),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材***

???2017版分類目錄-Ⅲ類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,?09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840(含體外診斷試劑)***

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吉安市醫療器械經營許可證審批公示(贛吉市監械經營許20210446號)變更

根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的規定,經審查驗收,以下企業符合《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》規定的內容,擬核發(延續)《醫療器械經營許可證》,現予以公示,公示期自2023年04月06日至2023年 04月12日止,請社會各界予以監督。

監督電話:0796-8293980 ???????????????????傳 ???真:0796-8293979 ????????????????電子郵件:[email protected]

通訊地址:吉州區吉州大道18號 ????????????郵政編碼:343000 ??

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企業名稱

經營方式

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經營場所

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法定代表人

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吉安棟輝科技有限公司

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□零售

□批零兼營

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江西省吉安市新干縣河西工業園區(入駐江西中科瑞達醫療科技有限公司3樓A16)

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江西省吉安市新干縣河西工業園區(入駐江西中科瑞達醫療科技有限公司3樓A16)

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江西省吉安市新干縣河西工業園區(委托江西中科瑞達醫療科技有限公司運輸貯存)

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李燕榮

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李燕榮

?2002版分類目錄-Ⅲ類:6804眼科手術器械;6815注射穿刺器械;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及有關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療及康復設備;6828醫用磁共振設備;6830醫用X射線設備;6832醫用高能射線設備;6833醫用核素設備;6840臨床檢驗分析儀器(診斷試劑除外);6845體外循環及血液處理設備;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及輔料;6865醫用縫合材料及黏合劑;6866醫用高分子材料及制品;6870軟件;6877介入器材***

2017版分類目錄-Ⅲ類:01 有源手術器械、02 無源手術器械、03 神經和心血管手術器械、04 骨科手術器械、05 放射治療器械、06 醫用成像器械、07 醫用診察和監護器械、08 呼吸、麻醉和急救器械、 09 物理治療器械、10 輸血、透析和體外循環器械、12有源植入器械;13無源植入器械;14 注輸、護理和防護器械、 16 眼科器械、 17口腔科器械、 18 婦產科、輔助生殖和避孕器械、21 醫軟件、22臨床檢驗分析儀器***

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2023年04月06日



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