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??在3月8日召開的政協醫衛組聯組會議上,政協委員、重慶醫科大學王智彪教授做了有關中國原始創新醫療器械的發言。他指出,“十三五”期間,我國醫療器械領域應有做原始創新的自信,抓住機遇,揚長避短,集眾智,匯眾力,一定能在多個新領域達到世界領先水平。
??在會后進行的采訪中,王智彪委員反復強調習近平總書記的話,“要有強烈的創新自信。我們要引進和學習世界先進科技成果,更要走前人沒有走過的路,努力在自主創新上大有作為。如果總是跟蹤模仿,是沒有出路的”。
??“像CT、磁共振、PET等診斷設備,還有X刀、刀、中子刀、質子刀、重離子治療系統等放療設備,我們有沒有可能反超到世界領先水平?如果繼續加大投入,也許有一些機會。保守地估計,過去我國在這些醫療器械創新上的投入至少有幾百億元。但是,真正的核心技術是買不來的,高新技術是國之利器。我們總是跟著別人走,就永遠無法超越。”王智彪指出,目前看來,我國在互聯網+醫療器械領域的康復診療設備上與國外處于同一起跑線上。
??“在微無創技術思想的指導下,人們已經可以在體外給人體進行診斷治療,沒有創傷也可以進行手術。”王智彪指出,一系列從體外對體內進行治療的原始創新設備,以及在此基礎上產生的診療一體化的原始創新大型醫療裝備和康復保健設備,可望成為我國醫療器械引領世界的新領域。他透露:“目前我國已經開發出一系列體外治療體內疾病的大型設備,有的用于子宮肌瘤等疾病的無創治療,而且有些設備已經出口到英國、德國等20多個國家。”
??王智彪建議:建立“國家戰略級原始創新醫療器械產品”目錄庫,對引領世界的原始創新醫療產品,每年嚴格把關錄入,逐年累積;在國家總局對創新醫療器械開辟特別審批程序的基礎上,借鑒發達國家對創新醫療器械的審評模式,變被動審評為主動作為,每年遴選幾個原始創新、技術全球領先、臨床優勢明顯、療效確切、安全性高、治療費用合理、市場應用前景好的產品,組織注冊法規、技術審評、檢驗檢測、臨床專家組成的專家組,深入生產企業和臨床應用現場開展調研、評估和指導工作;建議在醫院等級資質評定中,把原始創新醫療設備的配置作為醫院等級評定五大標準內容中的醫療設備評級指標,要具有導向性;在公立醫院的醫療設備采購目錄里,倡導首選中國原創的好產品。