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珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的通告 (2023年第十九批)
發(fā)布時間:2023/06/13 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海路加醫(yī)用技術(shù)有限公司等四家公司提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年6月12日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海路加醫(yī)用技術(shù)有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20150136號 行政審批 潘敬偉 2002年分類目錄:Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400746252095K 2023/6/7 2025/3/29 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海華發(fā)世紀城藥房 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220017號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 9144040009017138X9 2023/6/7 2027/1/24 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海八匯花園藥房 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220016號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 914404006806176872 2023/6/7 2027/1/24 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海華發(fā)新城藥房 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20162034號 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護理液),Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護理液),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400MA4UW3629K 2023/6/7 2026/9/25 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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