??? 被稱為“史上最嚴(yán)”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）修改了數(shù)版，最終并沒有在預(yù)定的7月1日正式發(fā)布和實(shí)施。衛(wèi)生部的“靴子”至今未落地，而各省制定的本地區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動工作方案正陸續(xù)出臺，各地衛(wèi)生行政部門紛紛組織與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。
??? 今年5月，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部下發(fā)了《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案》的通知，決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動。同時，開始對《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見。
???? 《辦法》和《專項(xiàng)整治方案》對不同級別醫(yī)師授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)，將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。同時規(guī)定：三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。
???? 醫(yī)學(xué)人士分析：“《專項(xiàng)整治方案》規(guī)定：I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，實(shí)際上目前使用比例接近100%。”在這樣的規(guī)定下，醫(yī)生為了控制臨床風(fēng)險，用藥習(xí)慣也必然有所改變。
???? 新規(guī)定對于國內(nèi)諸多以抗感染藥物為主營的廠家來說無疑會產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。但也有一些分析人士認(rèn)為：“通過開展專項(xiàng)整治后近兩個月的觀察，目前來看對常規(guī)多用品種的影響，還沒有完全顯現(xiàn)，但小品類將比較被動。”
???? 但是，抗菌藥物品種作為衛(wèi)生部推薦常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物，第三代頭孢--頭孢曲松依然屬于非限制用藥目錄。據(jù)中國制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù):2009年,我國頭孢曲松鈉原料藥產(chǎn)量為2646噸。2009年，22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，頭孢曲松用藥金額達(dá)到3.56億元。
???? 此前有分析人士認(rèn)為，衛(wèi)生部此舉重在打擊抗生素在臨床中的濫用，給抗生素的使用戴上“緊箍咒”，間接給國內(nèi)中草藥抗菌藥物的發(fā)展提供了契機(jī)。受此認(rèn)識的影響，二級市場上部分中藥股借機(jī)出現(xiàn)上漲。
???? 同時，50種和35種的總量控制讓后續(xù)抗菌藥物的臨床推廣變得尤為艱難，進(jìn)入一個品種意味著別的抗菌藥物品種將會在該醫(yī)院被清退一個。抗生素企業(yè)間的競爭將更加劇烈，對企業(yè)實(shí)力、品牌的要求更高。業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，國內(nèi)企業(yè)在外企面前將進(jìn)一步失去競爭力。采訪人員了解到，一些醫(yī)院取消了門診抗生素輸液，另有一些醫(yī)院考慮取消便民門診的抗生素處方權(quán)。