??? 近日,宿遷檢查分局召開年度藥品經營監管工作會議,深入貫徹全省藥械經營監管工作會議部署,通報去年經營環節監督檢查情況,部署年度重點監管工作任務,全市藥品批發及零售連鎖總部主要負責人和質量負責人共計80余人參會。
??? 會上,各企業結合實際質量管理以及風險防控工作情況展開討論交流。宿遷檢查分局遴選日常監管中發現的15項共性問題及4個典型案例進行分析研判、以案說法,警示教育企業嚴格遵守經營質量管理規范,有效運行質量管理體系,積極配合監管部門做好年度監管工作。
??? 一是進一步強化守法意識
??? 把學法、守法作為企業落實主體責任的基礎,扎實開展法規培訓考核,促使高層質量管理人員準確把握法定義務和責任,全員普遍提升法治意識,把學法守法用法內化為行動自覺。
??? 二是進一步強化風險管控
??? 突出重點崗位、重點品種及重點環節,常態化開展風險隱患排查工作,發現問題的要及時糾正并制定鞏固預防措施,定期對整改落實情況進行跟蹤復查。
??? 三是進一步優化質量管理體系
??? 以貫徹落實指導手冊為主線,全面修訂完善各級質量管理文件和記錄表單,規范、高效開展藥品采購、驗收、養護、儲存、銷售等全過程質量管控,不斷提升質量管理效能。
??? 下一步,宿遷檢查分局將堅持監管與服務并重,統籌推進日常各項監管工作,充分運用監督檢查、風險會商、教育培訓等行政手段,進一步規范企業經營行為,推進行業健康有序發展;堅持檢查與稽查深度融合,嚴厲打擊無證經營、經營無證產品等違法違規行為,維護良好的市場秩序,全力守好藥品安全防線。