??? 為有效推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，6月13日,芮城縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開專題培訓(xùn)。全縣131家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、262家村級(jí)衛(wèi)生室、25家醫(yī)院、90家個(gè)體診所負(fù)責(zé)人分四場(chǎng)次參加培訓(xùn)。
??? 會(huì)議邀請(qǐng)專家，對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)管控、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)管控、唯一標(biāo)識(shí)、法律法規(guī)適用等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀，使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者更深入地了解、掌握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，明確安全主體責(zé)任、相關(guān)法律法規(guī)及違規(guī)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，對(duì)全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平起到重要作用。
??? 會(huì)議要求，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，做好相關(guān)從業(yè)人員的培訓(xùn)，積極開展自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，采取有力措施強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，守住醫(yī)療器械安全底線。
??? 下一步，芮城縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大法律法規(guī)宣貫力度，進(jìn)一步夯實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格履行相關(guān)要求，保障人民群眾用械安全，守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。