??? 為順應醫療器械產業的快速發展，把握新機遇，強化質量安全監管，有效落實新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，6月21日，于都縣市場監督管理局開展了一場意義重大的宣貫培訓暨工作推進會，全縣260余家醫療器械經營企業及各分局醫療器械監管人員積極參與。
??? 此次培訓會著重解讀了《規范》的修訂背景與主要內容，深入剖析了每個章節的核心要點，為企業明晰了經營活動中必須遵循的基本原則與管理要求。針對《規范》中新增及修改的條款，如質量管理體系建立與改進、自查報告、自動售械機、直調等，結合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》中涉及企業法律責任的相關條款，并融入工作實際中的典型案例，進行了生動且深刻的講解。
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??? 會議明確要求，醫療器械經營企業要切實承擔起質量安全的主體責任。一方面，加大內部關鍵崗位人員的培訓力度，提升其專業素養和法治意識。另一方面，積極開展自查自糾，針對發現的問題制定行之有效的整改措施，構建并持續完善與所經營醫療器械相適配的質量管理體系，確保其穩定有效運行，從而不斷增強醫療器械經營質量管理能力。
??? 同時，各分局也要將所學運用到實際工作中，督促企業嚴格貫徹落實《規范》。以問題為導向，以實際效果為目標，大力開展醫療器械經營領域的清理整治工作。通過檢查帶動培訓，以檢查促進整改，全面規范醫療器械經營領域的市場秩序，持續提升監管能力與效能。
??? 此次宣貫培訓暨工作推進會，對于都縣醫療器械行業的健康發展具有重要意義，為保障公眾用械安全、推動醫療器械產業高質量發展奠定了堅實基礎。