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第一類醫療器械產品備案信息公示（2025年1月）

發布時間：2025/02/07 信息來源：查看

備案人名稱	山東麥普醫療器械科技有限公司
備案人統一社會信用代碼	91371626MAC2YJW87F（境內醫療器械適用）
備案人住所	山東省濱州市鄒平市臨池鎮西黃村村委東200米
生產地址	山東省濱州市鄒平市臨池鎮西黃村村委東200米
代理人	（進口醫療器械適用）
代理人住所	（進口醫療器械適用）
產品名稱	彈力繃帶
型號/規格	MPEB-01(2.5cmx100cm),MPEB-02(2.5cmx200cm),MPEB-03(2.5cmx450cm),MPEB-04(5cmx100cm),MPEB-05(5cmx200cm),MPEB-06(5cmx450cm),MPEB-07(7.5cmx100cm),MPEB-08(7.5cmx200cm),MPEB-09(7.5cmx450cm),MPEB-10(10cmx100cm),MPEB-11(10cmx200cm),MPEB-12(10cmx450cm),MPEB-13(12.5cmx100cm),MPEB-14(12.5cmx200cm),MPEB-15(12.5cmx450cm),MPEB-16(15cmx100cm),MPEB-17(15cmx200cm),MPEB-18(15cmx450cm),MPEB-19(20cmx100cm),MPEB-20(20cmx200cm),MPEB-21(20cmx450cm).
產品描述	由氨綸，高彈滌絲，純棉紗線加工而成的卷狀的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對創面敷料進行固定或限制肢體活動，以對創面愈合起到間接的輔助作用。具有彈力，非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
預期用途	用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎，固定作用。
備注
備案部門備案日期	???????????????????? ????????????????備案日期：??2025?年01?月21?日
變更情況

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?境內備案人委托生產的，備注欄應當標注受托企業名稱。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?備案人實際生產產品應當與備案信息一致。

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