??? 根據《北京市醫療器械快速審評審批辦法》(京食藥監械監〔2018〕4號),我局組織相關專家對北京融智優譜生物科技有限公司申請的“糖化血紅蛋白測定試劑盒(飛行時間質譜法)、單克隆免疫球蛋白測試試劑盒(飛行時間質譜法)”創新產品進行審查,擬同意兩個項目批準為北京市創新醫療器械,現予以公示。
??? 公示時間:2025年3月21日至2025年4月3日
??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處反饋。
??? 聯 系 人:劉天
??? 聯系電話:55527342
??? 電子郵件:郵件主題請注明“北京市創新醫療器械產品公示意見”,郵箱地址:[email protected]。
??? 郵寄通信地址:北京市通州區留莊路6號院2號樓627醫療器械注冊管理處,郵政編碼:101117。
2025年3月21日