??? 為掀起《醫療器械經營質量管理規范》學習宣貫熱潮,提升全縣醫療器械經營企業質量管理水平,6月14日,全南縣市場監督管理局召開全縣《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓暨整治動員會議。會議組織傳達學習省藥品監督管理局、市市場監督管理局《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓暨整治動員會議精神,并從總則、質量管理體系建立與改進、職責與制度、人員與培訓等十個方面對新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》進行了詳細解讀。
??? 全南縣市場監督管理局主要領導出席會議并作動員講話,強調監管部門要督促醫療器械經營企業認真落實主體責任,對照《醫療器械經營質量管理規范》要求建立健全質量管理體系,并及時開展自查,持續改進質量管理體系,保持企業質量管理體系符合《醫療器械經營質量管理規范》要求;醫療器械經營企業要誠信經營,強化合規經營意識,提升誠信經營水平。
??? 下一步,全南縣市場監督管理局將對全縣醫療器械經營企業開展全覆蓋拉網式專項檢查,對違反經營許可或備案管理規定、未落實質量管理職責、經營不符合法定要求醫療器械等違法違規行為進行規范整治。