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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202501101654)
發布時間:2025/01/21 信息來源:查看

??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東新時代藥業有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。

??? 特此公告。

山東省藥品監督管理局

2025年01月21日


企業名稱 山東新時代藥業有限公司 許可證號 魯20160193
分類碼 AhzsBhChDh 法定代表人 張理星
統一社會信用代碼 9137130072755352X1 企業負責人 張理星
住所(經營場所) 山東費縣北外環路1號 質量負責人 呂金輝
發證日期 2020-12-04 質量受權人 呂金輝
有效期至 2025-12-03 生產負責人 韓忠麗
生產地址和生產范圍 山東費縣北外環路1號:顆粒劑(含頭孢菌素類、抗腫瘤類)、片劑(含抗腫瘤類)、粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑(含抗腫瘤類)、硬膠囊劑(含抗腫瘤類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類)、注射用濃溶液(抗腫瘤類)、栓劑、滴丸劑、軟膠囊劑、膠囊粉霧劑、干混懸劑、吸入溶液劑、口服溶液劑、治療用生物制品(甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、利妥昔單抗注射液)、原料藥(克拉維酸鉀、齊多夫定、依托度酸、生長抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、嗎替麥考酚酯、鹽酸表柔比星、鹽酸柔紅霉素、鹽酸艾司洛爾、法羅培南鈉、單硝酸異山梨酯、唑來膦酸、佐米曲普坦、奧利司他、吉美嘧啶、奧替拉西鉀、噻托溴銨、酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、異氟烷、阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)、阿托伐他汀鈣、硫酸氫氯吡格雷、阿昔莫司、茴拉西坦、鹽酸阿夫唑嗪、米格列醇、七氟烷、酒石酸托特羅定、地西他濱、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、鹽酸法舒地爾、替加氟、卡培他濱、鹽酸吉西他濱、甲磺酸伊馬替尼、扎那米韋、右布洛芬、奈韋拉平、阿加曲班、恩替卡韋、匹多莫德、鹽酸莫西沙星、米諾膦酸、磷酸氟達拉濱、培美曲塞二鈉、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、替加環素、硼替佐米、依諾肝素鈉、艾司奧美拉唑鈉、達沙替尼、利伐沙班、胸腺法新、吉非替尼、托吡酯、雷米普利、依折麥布、阿哌沙班、孟魯司特鈉、硝酸異山梨酯、甲磺酸達比加群酯、維格列汀、鹽酸索他洛爾、聚甲酚磺醛、醋氯芬酸、富馬酸伏諾拉生、鹽酸伊伐布雷定、纈沙坦、琥珀酸曲格列汀、異丙托溴銨、米力農、琥珀酸美托洛爾、異山梨醇、阿瑞匹坦、比拉斯汀、阿齊沙坦、沙庫巴曲纈沙坦鈉、替比培南匹酯、琥珀酸普蘆卡必利、阿昔替尼、甲苯磺酸艾多沙班、氯唑沙宗、帕瑞昔布鈉、阿扎胞苷、氟維司群、利多卡因、枸櫞酸托法替布、非諾貝特酸膽堿、利格列汀、西吡氯銨、克拉維酸鉀微晶纖維素(1:1)、鹽酸達克羅寧、磷酸西格列汀、間苯三酚、鹽酸環苯扎林、鹽酸替匹嘧啶、甲磺酸侖伐替尼、阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)、單硝酸異山梨酯乳糖(4:6)、單硝酸異山梨酯乳糖(1:1)、單硝酸異山梨酯乳糖(6:4)、單硝酸異山梨酯乳糖(7:3)、立他司特、三芐糖苷、他達拉非、鹽酸納呋拉啡、曲氟尿苷、克拉維酸鉀二氧化硅(1:1)、克拉維酸鉀微晶纖維素(7:3)、阿莫西林克拉維酸鉀(1:1)、阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)、阿普米司特、普樂沙福、丁苯酞、鹽酸普拉格雷、艾曲泊帕乙醇胺、羅沙司他、惡拉戈利鈉、卡巴他賽、卡非佐米、哌柏西利、依維莫司、磷酸蘆可替尼、西甲硅油、鹽酸托莫西汀、克立硼羅、麥考酚鈉、酒石酸伐尼克蘭、吡非尼酮、泊沙康唑、普拉曲沙、坦西莫司、恩扎盧胺、伊布替尼、四烯甲萘醌、鹽酸決奈達隆、氫溴酸伏硫西汀、美阿沙坦鉀、西維來司他鈉、鹽酸魯拉西酮、奧拉帕利、枸櫞酸伊沙佐米、鹽酸多柔比星、硫酸錳、亞硒酸、羧基麥芽糖鐵、布瑞哌唑、雷芬那辛、阿帕他胺)、無菌原料藥(克拉維酸鉀、亞胺培南、西司他丁鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)、碳酸氫鈉)***


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