??? 依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱：胎兒心磁圖儀
??? 規(guī)格/型號(hào)：MD-FMS-1000
??? 申 請(qǐng) 人：漫迪醫(yī)療儀器（上海）有限公司
??? 公示時(shí)間：2025年2月27日至2025年3月12日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》，并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。
??? 傳真電話：021-33163589-2803
??? 郵寄地址：上海市黃浦區(qū)南昌路210號(hào)? 郵編:200020
??? 電子郵箱：[email protected] （請(qǐng)發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版）
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年2月27日