??? 根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊與備案管理辦法》的有關規定，我局擬批準以下第二類醫療器械產品注冊申請，現將相關注冊信息公示，請社會各界予以監督。依據《中華人民共和國行政許可法》相關規定，與行政許可有重大利益關系的利害關系人在公示期內享有聽證權利，申請人與利害關系人有權進行陳述和申辯。
??? 公示時間：自公示之日起五個工作日
??? 監督電話: 0441-82752980
??? 通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務大廳吉林省藥品監督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：130000
吉林省藥品監督管理局
2025年02月25日
擬發《醫療器械注冊證》的產品名單
（2025年第2期）
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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注冊形式
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1???
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吉林修凱健康產業有限公司
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醫用磁療貼
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3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本產品由磁片、無紡布、熱熔膠、離型紙、外袋組成。
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用于頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、軟組織損傷、支氣管炎、失眠的輔助治療。
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首次注冊
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2???
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吉林普澤生物醫藥有限公司
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液
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詳見產品技術要求
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液由口腔潰瘍含漱液和包裝容器組成。口腔潰瘍含漱液的成分為貽貝足絲蛋白，輔料為甲基纖維素、丙二醇、甘油、尼泊金乙酯、檸檬酸（pH調節劑）、注射用水。包裝容器分為噴瓶或含漱瓶。
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用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。
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首次注冊
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3
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吉銳威（吉林）科技有限公司
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即用混懸纖維素造影劑
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A型：300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml；
B型：600ml；
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本品為瓶裝液體，內容物組成包括微晶纖維素、果膠、聚乙二醇6000、硅酸鎂鋁、三氯蔗糖、枸櫞酸、可可粉、苯甲酸鈉、羥苯乙酯、純化水。
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用于輔助對人體胃腸及周圍器官的超聲診斷。
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首次注冊
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4
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吉林省日成醫用電子器材有限公司
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醫用電腦控溫儀
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RC-2000Ⅰ、RC-2000Ⅱ、RC-2000Ⅲ
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控溫儀由主機、降溫帽、控溫毯和體溫傳感器組成。
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可主要應用于神經內科、神經外科、ICU、急救科室等進行亞低溫治療。
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延續注冊
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