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滬藥監械管〔2021〕40號
?? “十三五”期間，我局承擔“機械心臟瓣膜”國家醫療器械不良事件重點監測工作。為總結此項工作，我局組織編寫了《機械心臟瓣膜類醫療器械不良事件報告指南（試行）》（見附件），現予發布。
?? 特此通知。
?? 附件：《機械心臟瓣膜類醫療器械不良事件報告指南（試行）》
上海市藥品監督管理局
2021年3月8日
?? （公開范圍：主動公開）
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