??? 依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。
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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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備案人注冊地址
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生產地址
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申請事項
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備案號
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產品名稱/產品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180009號
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全自動免疫組化染色機
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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2
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180014號
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CD34抗體試劑（免疫組織化學）
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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3
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180019號
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細胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學）
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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4
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中山市澳泉醫療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號
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第一類醫療器械產品備案變更
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粵中械備20180026號
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Ki-67抗體試劑（免疫組織化學）
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2023/9/27
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詳細內容見附件
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