??? 近日，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》（以下簡稱“方案”），要求理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，在今年底前實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售。
理順高值醫用耗材價格體系
高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。部分高值醫用耗材價格虛高、使用過度等問題，成為增加群眾醫療負擔、浪費醫保基金的重要因素。
針對這一現象，方案明確，加強高值醫用耗材規范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用。建立高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺，加強統計分析，做好與醫保支付審核平臺的互聯互通。建立部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制，強化購銷價格信息監測。
“高值耗材范圍非常廣，品類不像藥品，現在也沒有非常系統的分類。”國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝表示，按照文件要求，國家衛健委正在研究選出一些臨床應用量比較多，同時價格又非常高、占用資源比較多的品類作為這次專項整治的重點。
方案明確，今年底前實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售，高值醫用耗材銷售價格按采購價格執行。公立醫療機構因取消醫用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調整醫療服務價格、財政適當補助、做好同醫保支付銜接等方式妥善解決。公立醫療機構要通過分類集中采購、加強成本核算、規范合理使用等方式降低成本，實現良性平穩運行。
在醫保方面，方案要求實行醫保準入和目錄動態調整。建立高值醫用耗材基本醫保準入制度，實行高值醫用耗材目錄管理，健全目錄動態調整機制，及時增補必要的新技術產品，退出不再適合臨床使用的產品。逐步實施高值醫用耗材醫保準入價格談判，實現“以量換價”。已通過醫保準入談判的，按談判價格確定醫保支付標準。對類別相同、功能相近的高值醫用耗材，探索制定統一的醫保支付標準。醫保基金和患者按醫保支付標準分別支付高值醫用耗材費用，引導醫療機構主動降低采購價格。
探索集中帶量采購
國家醫保局副局長李滔表示，和藥品相比，高值醫用耗材具有其特殊性，部分高值醫用耗材在使用時還需提供手術跟臺等增值服務，目前還缺乏質量和療效的評價體系。“所以在借鑒前期藥品集中帶量采購經驗的基礎上，我們還要結合高值醫用耗材自身的一些特點來研究制定相應的集中帶量采購方案。”李滔說。
方案明確，完善分類集中采購辦法，按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。所有公立醫療機構采購高值醫用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網采購。
? 一位不愿具名的業內人士透露，高值醫用耗材的高毛利時代或將成為過去。據了解，作為治理高值醫用耗材改革試點省份，安徽省已完成高值醫用耗材的帶量談判議價工作，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅為95%；人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。按今年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產品網上采購額測算，預計談判議價后，兩類產品年節約資金分別為3.7億元和0.29億元。
除安徽省外，由55家三級公立醫院組成的江蘇高值醫用耗材陽光采購聯盟也于近日進行了價格談判。此次陽光采購聯盟集中采購的品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）總采購量的70%估算本次組團聯盟采購總量。支架中選品種價格平均降幅達51.01%，最大降幅為66.07%；起搏器中選企業涉及品種平均降幅為15.86%，最大降幅為38.13%。
據了解，國家醫保局正在探索研究對高值醫用耗材開展集中分類采購，如建立醫藥集中采購平臺，要求所有的公立醫療機構高值醫用耗材采購必須在平臺上公開交易。同時，國家醫保局還在探索適合高值醫用耗材的集中帶量采購辦法。