根據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定,經我局按程序進行現場檢查和審核批準,核(換)發延吉市鼎盛苑義齒有限公司等15戶企業《醫療器械生產許可證》,現予以公告。
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吉林省藥品監督管理局
2018年11月1日
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序號 |
企業名稱 |
生產許可證號 |
原生產許可證號 |
注冊地址 |
生產地址 |
生產范圍 |
法人 |
負責人 |
發證 日期 |
有效截止日期 |
備注 |
1 |
延吉市鼎盛苑義齒有限公司 |
吉食藥監械生產許20180003號 |
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延吉市北山街青城小區第0153幢1022 |
延吉市北山街青城小區第0153幢1022 |
Ⅱ類6863口腔科材料 |
方紅燮 |
金香淑 |
2018.1.4 |
2023.1.3 |
核發 |
2 |
吉林省領先生物工程有限公司 |
吉食藥監械生產許20180002號 |
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長春凈月開發區凈月分團33號地 |
凈月開發區福祉大路1423號 |
Ⅱ類:6864醫用衛生材料及敷料 |
白連海 |
白連海 |
2018.1.4 |
2023.1.3 |
核發 |
3 |
吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司 |
吉食藥監械生產許20170059號 |
吉食藥監械生產許20130004號 |
長春九臺經濟開發區卡倫工業北區甲三路16號 |
長春九臺經濟開發區卡倫工業北區甲三路16號 |
Ⅱ類、Ⅲ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室及器具,Ⅱ類6856病房護理設備器具,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備。 |
李偉 |
李偉 |
2018.1.4 |
2023.1.3 |
換發 |
4 |
吉林市江山義齒有限責任公司 |
吉食藥監械生產許20180004號 |
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吉林省吉林市昌邑區蘭天國際商貿中心26號商鋪 |
吉林省吉林市昌邑區蘭天國際商貿中心26號商鋪 |
Ⅱ類:6863-16-定制式義齒 |
陳海峰 |
陳海峰 |
2018.2.27 |
2023.2.26 |
核發 |
5 |
長春市至真口腔修復有限公司 |
吉食藥監械生產許20180005號 |
? |
經濟開發區中海寰宇天下F18幢105號房 |
經濟開發區中海寰宇天下F18幢105號房 |
Ⅱ類:6863-16-定制式義齒 |
王偉東 |
王仁和 |
2018.3.1 |
2018.2.28 |
核發 |
6 |
吉林省國大生物工程有限公司 |
吉食藥監械生產許20180008號 |
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吉林省長春市北湖科技開發區航空街3999號 |
吉林省長春市北湖科技開發區航空街3999號 |
Ⅱ類:6826-7-磁療儀器,6864-2敷料、護創材料 |
劉東躍 |
李春光 |
2018..5.4 |
2023.5.3 |
核發 |
7 |
吉林省盛賽醫療器械有限公司 |
吉食藥監械生產許20180010號 |
吉食藥監械生產許20130010號 |
吉林省長春市朝陽區經濟開發區育民路1577-5號 |
吉林省長春市朝陽區經濟開發區育民路1577-5號 |
Ⅱ類:6864-2-敷料、護創材料 |
馬鳳賢 |
韓彥彬 |
2018.6.12 |
2023.6.11 |
換發 |
8 |
吉林省優勢康建醫療器械有限公司 |
吉食藥監械生產許20170058號 |
吉食藥監械生產許20130009號 |
長春市凈月經濟開發區茗月小區5棟121門市 |
長春市凈月經濟開發區茗月小區5棟121門市 |
Ⅱ類:6821醫用電子儀器設備、6856病房護理設備及器具6866、醫用高分子材料及制品、6809泌尿肛腸外科手術器械 |
李強 |
李強 |
2018.6.12 |
2023.6.11 |
換發 |
9 |
長春金康源醫用器具有限公司 |
吉食藥監械生產許20180009號 |
吉食藥監械生產許20130008號 |
德惠市米沙子鎮蘭家村八社(加油站南側) |
德惠市米沙子鎮蘭家村八社(加油站南側) |
Ⅱ類:Ⅲ類6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品 |
劉軍 |
朱海英 |
2018.6.12 |
2023.6.11 |
換發 |
10 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
吉食藥監械生產許20180012號 |
吉食藥監械生產許20130008號 |
長春市經濟開發區東四路東、閔行路北 |
長春市經濟開發區東四路東、閔行路北 |
II類:6864-2敷料、護創材料 |
陳文建 |
孫法 |
2018.7.30 |
2023.7.29 |
換發 |
11 |
長春市聚力義齒有限公司 |
吉食藥監械生產許20170044號 |
吉食藥監械生產許201300011號 |
吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號 |
吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號吉林省長春市朝陽區經濟開發建昌街385號 |
Ⅱ類:6863-16-定制式義齒 |
于金祥 |
徐磊 |
2018.7.30 |
2023.7.29 |
換發 |
12 |
吉林濟生藥業有限公司 |
吉食藥監械生產許20180014號 |
? |
吉林磐石經濟開發區南美路1255號 |
吉林磐石經濟開發區南美路1255號 |
Ⅱ類:6840-體外診斷試劑 |
邱蕾蕾 |
王運龍 |
2018.8.15 |
2023.8.14 |
核發 |
13 |
長春呈實健康實業有限公司 |
吉食藥監械生產許20180015號 |
吉食藥監械生產許201300013號 |
長春九臺經濟開發區經四路一號 |
長春九臺經濟開發區經四路一號 |
Ⅱ類:6823超聲診斷設備;6840體外診斷試劑;6841醫用化驗和基礎設備器具;6864醫用衛生材料及敷料;6866醫用高分子材料及制品;6813計劃生育手術器械 |
佟黎明 |
佟黎明 |
2018.9.17 |
2023.9.16 |
換發 |
14 |
吉林省光祥生物光波科技有限公司 |
吉食藥監械生產許20180017號 |
吉食藥監械生產許201300017號 |
吉林省梅河口市灣龍鄉五奎頂子村 |
吉林省梅河口市灣龍鄉五奎頂子村 |
Ⅱ類:6823物理治療及康復設備 |
樸金蓮 |
崔永南 |
2018.10.25 |
2023.10.24 |
換發 |
15 |
長春市布拉澤醫療科技有限公司 |
吉食藥監械生產許20180018號 |
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吉林省長春市高新開發區北區盛北大街3333號長春北湖科技園B1-2棟4層 |
吉林省長春市高新開發區北區盛北大街3333號長春北湖科技園B1-2棟4層 |
Ⅱ類:6840-1-血液分析系統 |
徐李鵬 |
張世龍 |
2018.10.25 |
2023.10.24 |
核發 |
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