??? 2月21日,省局召開2025年全省醫療器械監管工作部署會議。會議傳達了全國醫療器械監管工作會議精神,總結了2024全省醫療器械監管工作,分析了當前面臨的監管形勢與要求,部署了2025年重點監管工作任務。省局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話。
??? 會議指出,2024年,在省委、省政府的堅強領導下,在國家藥監局的有力指導下,全省醫療器械監管工作以風險管理為引領,以藥品安全鞏固提升行動為主線,深入風險排查,嚴格案件查辦,聚焦能力提升,各方面工作取得明顯成效。
??? 會議強調,當前我省醫療器械產業發展勢頭強勁,全省各級藥品監管部門要準確把握監管工作面臨的新形勢新要求,充分認清醫療器械質量安全面臨的風險挑戰,切實增強提升監管效能的責任感和緊迫感,主動扛起促進醫療器械產業高質量發展的重大責任,全力保障人民群眾用械安全。
??? 會議要求,2025年全省醫療器械監管工作要圍繞四項重點工作持續發力。一是加大監管力度,保障高水平安全。進一步強化風險會商運行質效,加強生產、經營使用環節風險管控,加大案件查辦力度,提升對企培訓實效,全方位筑牢醫療器械安全底線。二是深化監管改革,支持高質量發展。優化對創新器械的監管與服務,深化多部門協同治理,凝聚合力推動行業生態建設,全鏈條支持醫療器械產業高質量發展。三是提升監管效能,支持高效能治理。完善監管法規制度體系,落實上市后質量監管責任,優化監督檢查工作程序,增強監督抽檢處置力度,全面提升監測評價效能。四是夯實監管基礎,加強監管能力建設。持續提升檢查能力,強化執法能力,提高信息化水平,加快建設適應產業發展和安全需要的智慧化監管系統。
??? 會議以視頻形式召開,省局有關處室、直屬單位負責人在主會場參會;各市、直管縣(市)市場監管局分管負責人和醫療器械監管科室負責人,省局各分局、工作站負責人及相關人員在各地分會場參會。