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山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(201809304318)
發(fā)布時間:2018/11/06 信息來源:查看
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局?????

2018年11月06日?????????

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6840臨床檢驗分析儀器,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6870軟件; Ⅲ類:6830醫(yī)用X射線設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6870軟件 Ⅲ類:10-04血液凈化及腹膜透析器具 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 許尚峰 許尚峰 2018年11月05日 2020年01月29日 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100024號


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