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山東省補發二類醫療器械注冊公告(202504271125)
發布時間:2025/05/16 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
山東健康源生物工程有限公司 山東省濟南市商河經濟開發區匯源街26號 山東省濟南市商河經濟開發區匯源街26號 一次性使用醫用口罩 平面形耳掛式17.5cm×9.5cm。 產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。該產品為平面形耳掛式。口罩體為三層結構,底層和面層由紡粘無紡布制成,中間過濾層由聚丙烯熔噴無紡布制成,鼻夾由聚乙烯包鍍鋅鐵絲制成,口罩帶為彈性材料錦綸低彈絲加氨綸制成,以非無菌形式提供。 適用于臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。 魯械注準20202141135 2020年11月04日


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