??? 貴州腎元制藥有限公司在2021年9月省局組織的監(jiān)督檢查中，因不符合GMP要求，被我局采取暫停腎元膠囊生產、銷售的風險控制措施。企業(yè)在完成缺陷項目的整改后，向我局提出解除風險控制措施的申請，經現(xiàn)場檢查，確認企業(yè)已完成整改。依據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第五十九條和《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十三條的規(guī)定，鑒于企業(yè)藥品安全隱患已依法處理，同意解除該企業(yè)腎元膠囊暫停生產和銷售措施。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月31日