??? 2025年1月1日起，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄在全國(guó)范圍正式執(zhí)行。此次目錄調(diào)整共新增91種藥品，涵蓋抗腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病、兒童用藥等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中很多新批準(zhǔn)上市、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保部門(mén)與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定支付標(biāo)準(zhǔn)后，納入醫(yī)保目錄報(bào)銷，這類藥品稱之為國(guó)家談判藥品(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)談藥品”)，它最大的特點(diǎn)是臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴。目前，一些國(guó)談藥品雖然進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，卻沒(méi)有真正進(jìn)到醫(yī)院，出現(xiàn)了“價(jià)格可及、待遇可及而藥品不可及”的問(wèn)題，國(guó)談藥品落地成為參保患者，特別是重癥患者最為關(guān)注的問(wèn)題。
??? 為了推動(dòng)國(guó)談創(chuàng)新藥品在海南的落地實(shí)施，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、樂(lè)城管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)談創(chuàng)新藥品落地十三條措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱“十三條措施”)。針對(duì)制定十三條措施的主要考慮，如何加快國(guó)談藥品進(jìn)院使用和暢通用藥渠道，如何督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障患者用藥需求等問(wèn)題，記者采訪了省醫(yī)保局和相關(guān)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人。
??? 問(wèn)：海南省出臺(tái)推進(jìn)國(guó)談創(chuàng)新藥品落地十三條措施的主要考慮?
??? 答：十三條措施是在已有政策基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善，以滿足臨床需求，讓參保患者第一時(shí)間用得上好藥新藥。同時(shí)，也是為了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，真正做到“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”。
??? 問(wèn)：如何加快國(guó)談藥品進(jìn)院使用和暢通用藥渠道?
??? 答：為了確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)到國(guó)談藥品，解除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的后顧之憂，我們首先完善國(guó)談藥品快速掛網(wǎng)機(jī)制，要求所有國(guó)談藥品在省醫(yī)藥招采平臺(tái)直接掛網(wǎng);其次對(duì)國(guó)談藥品實(shí)行單列預(yù)算管理，不納入當(dāng)年醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保總額預(yù)算，不將國(guó)談藥品費(fèi)用納入DRG/DIP相應(yīng)病組(病種)計(jì)算范圍。
??? 問(wèn)：如何督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)談藥品采購(gòu)責(zé)任，保障患者用藥需求?
??? 答：要求各級(jí)醫(yī)保部門(mén)將國(guó)談藥品采購(gòu)、配置、使用納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核和協(xié)議管理內(nèi)容。對(duì)于因醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身問(wèn)題影響參保患者使用國(guó)談藥品的，采取措施責(zé)令整改，未完成整改的暫停醫(yī)保基金結(jié)算。
??? 各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥行為的指導(dǎo)和管理，不將國(guó)談藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比以及品規(guī)限制、國(guó)家基本藥物采購(gòu)金額占比、次均費(fèi)用、醫(yī)療服務(wù)收入占比等考核指標(biāo)范圍，從制度上切實(shí)減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核壓力，以便更好更快配足國(guó)談藥品。
??? 問(wèn)：如何拓寬支付渠道減輕患者負(fù)擔(dān)?
??? 答：部分國(guó)談藥品適用病種未納入門(mén)診慢性特殊疾病保障范圍但適合門(mén)診使用的，這類藥品費(fèi)用由醫(yī)保統(tǒng)籌基金與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列結(jié)算，按我省現(xiàn)行醫(yī)保住院待遇政策執(zhí)行。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求將國(guó)談藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄和外配處方藥品目錄。
??? 對(duì)暫時(shí)無(wú)法納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄，臨床確實(shí)有需求、參保患者(含省外患者)無(wú)法通過(guò)“雙通道”渠道購(gòu)買的國(guó)談藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)納入臨時(shí)采購(gòu)范圍，建立綠色通道，簡(jiǎn)化程序，在一周內(nèi)采購(gòu)到位，滿足患者用藥需求。同時(shí)，指導(dǎo)普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)將“雙通道”藥品納入報(bào)銷范圍，支持使用醫(yī)保個(gè)人賬戶資金購(gòu)買將國(guó)談藥品納入報(bào)銷的普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)，全方位保障患者購(gòu)藥需求，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
??? 問(wèn)：如何推動(dòng)創(chuàng)新藥品臨床價(jià)值科學(xué)評(píng)估?
??? 答：主要從三方面針對(duì)創(chuàng)新藥品臨床價(jià)值開(kāi)展科學(xué)評(píng)估。首先是搭建數(shù)據(jù)平臺(tái)，省醫(yī)保局協(xié)同樂(lè)城管理局設(shè)立海南醫(yī)保數(shù)據(jù)和樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)窗口，提供一站式數(shù)據(jù)探查、研究、應(yīng)用等服務(wù)，助力獲取創(chuàng)新藥品使用數(shù)據(jù)。其次，積極推動(dòng)瑞金海南醫(yī)院、華西樂(lè)城醫(yī)院及省內(nèi)其他研究型醫(yī)院開(kāi)展創(chuàng)新藥品真實(shí)世界研究，評(píng)估創(chuàng)新藥品臨床價(jià)值。最后，對(duì)前5名率先使用或使用創(chuàng)新藥品量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)生)在開(kāi)展用藥相關(guān)真實(shí)世界課題研究的，給予項(xiàng)目不低于5萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)資助;省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生主持并完成創(chuàng)新藥品真實(shí)世界課題研究，經(jīng)主管部門(mén)驗(yàn)收結(jié)題，視同為完成廳局級(jí)科研項(xiàng)目，可作為代表性成果申報(bào)衛(wèi)生系列高級(jí)職稱評(píng)審，以此激勵(lì)醫(yī)療系統(tǒng)積極參與評(píng)估工作。
??? 問(wèn)：海南在真實(shí)世界研究支持藥品價(jià)值評(píng)估方面取得哪些進(jìn)展，未來(lái)有什么想法?
??? 答：目前已實(shí)現(xiàn)“海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用中心”實(shí)體化運(yùn)作;建設(shè)我省醫(yī)保研究應(yīng)用的真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)，可與我省醫(yī)保信息平臺(tái)數(shù)據(jù)中臺(tái)、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)一張網(wǎng)平臺(tái)、樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)精準(zhǔn)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助力真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究;開(kāi)展樂(lè)城特許藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保準(zhǔn)入試點(diǎn)，每年推薦報(bào)送數(shù)個(gè)創(chuàng)新藥品的真實(shí)世界研究評(píng)價(jià)報(bào)告給國(guó)家醫(yī)保局用以醫(yī)保藥品目錄調(diào)整;完成真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持中藥飲片/醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、化學(xué)藥、生物藥、特許藥械醫(yī)保準(zhǔn)入等一系列課題研究。
??? 未來(lái)，我省將繼續(xù)推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用工作，持續(xù)關(guān)注新納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的“全球新”藥品，尤其是今年新納入的38個(gè)藥品在落地之后的使用情況，并遴選部分社會(huì)關(guān)注、數(shù)據(jù)成熟、有研究?jī)r(jià)值的藥品開(kāi)展真實(shí)世界研究。
??? 問(wèn)：如何宣傳推廣國(guó)談藥品的臨床使用?
??? 答：大部分國(guó)談藥品上市一兩年，有的甚至半年就進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，而臨床醫(yī)生接受新藥需要一個(gè)過(guò)程，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、樂(lè)城管理局搭建醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)三方交流平臺(tái)，通過(guò)分析創(chuàng)新藥品使用案例，開(kāi)展科普講座、病例分享會(huì)和學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解國(guó)談藥品性能，加快臨床使用。
??? 同時(shí)，省醫(yī)保局牽頭組建包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)在內(nèi)的四方溝通協(xié)作平臺(tái)，通過(guò)熱線電話、專屬郵箱、網(wǎng)絡(luò)交流平臺(tái)，掌握患者急需但醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能配備的國(guó)談藥品，及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配，確保供應(yīng)，并定期在省醫(yī)保局官網(wǎng)公布醫(yī)藥機(jī)構(gòu)國(guó)談藥品配備信息，方便群眾就醫(yī)購(gòu)藥。
??? 記者還就十三條措施采訪了相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)人員。
??? 海南省人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部藥劑辦覃主任表示：十三條措施的發(fā)布，讓醫(yī)生在開(kāi)具用藥處方的時(shí)打消了使用國(guó)談藥品的顧慮，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展診療的同時(shí)做好真實(shí)世界研究的規(guī)劃實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將從采購(gòu)管理、預(yù)算管理、門(mén)診特殊疾病管理、藥店合作、真實(shí)世界研究、交流平臺(tái)搭建以及監(jiān)管與考核等方面入手，全面支持十三條措施的落地實(shí)施，讓所有參保患者，病有所醫(yī)，醫(yī)有所靠。
??? 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司區(qū)域市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)理羅女士表示：從發(fā)布的十三條措施，可以感受到海南省支持創(chuàng)新藥發(fā)展的態(tài)度和鼓勵(lì)開(kāi)展真實(shí)世界研究的力度，讓制藥企業(yè)更有信心參與到推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作中。