??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業山東博科保育科技股份有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年12月27日
企業名稱 | 許可范圍(2002年分類目錄) | 許可范圍(2017年分類目錄) | 住所 | 法定代表人 | 企業負責人 | 發證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產地址 | 發證部門 |
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山東博科保育科技股份有限公司 | 無 | Ⅱ類:07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械;ζⅢ類:08呼吸、麻醉和急救器械 | 山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北100米路東博科國際生命科學創新中心4號樓6層602 | 張玉玲 | 郝賽 | 2024-12-27 | 2028-11-03 | 魯藥監械生產許20180058號 | 山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥產業園中小企業產業化基地13號樓101廠房、山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北100米路東博科國際生命科學創新中心4號車間5層、6層 | 山東省藥品監督管理局 |