生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海市重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。市委辦公廳、市政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》，提出32條具體舉措，其中包括瞄準(zhǔn)國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)和科技創(chuàng)新前沿深化服務(wù),通過(guò)主動(dòng)對(duì)接、提前介入、專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、全程服務(wù)，促進(jìn)創(chuàng)新型、臨床急需的產(chǎn)品盡快上市。
2018年12月12日，市藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)聞大翔、市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)徐徠，帶隊(duì)深入民營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)傾聽(tīng)創(chuàng)業(yè)者心聲，貼近企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。上海賽立維生物科技有限公司根植于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，專(zhuān)注于肝再生領(lǐng)域的應(yīng)用產(chǎn)品研發(fā)，致力于為藥物代謝和肝毒性檢測(cè)提供前沿獨(dú)特的體內(nèi)外模型，優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務(wù)以及革命創(chuàng)新的肝細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品。
在面對(duì)面交談中，企業(yè)表達(dá)了要在產(chǎn)品創(chuàng)新上干一番事業(yè)的激情和決心，但作為創(chuàng)新企業(yè)精力主要集中在技術(shù)研發(fā)，對(duì)醫(yī)療器械上市注冊(cè)法規(guī)不熟悉，容易走彎路延緩上市進(jìn)程。聞局長(zhǎng)對(duì)企業(yè)承擔(dān)的國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃進(jìn)展非常關(guān)心，結(jié)合創(chuàng)新轉(zhuǎn)化政策要求提出了產(chǎn)品上市路線建議，并要求我局相關(guān)處室和審評(píng)中心主動(dòng)跟蹤國(guó)家重大項(xiàng)目進(jìn)程，充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新上海服務(wù)站的作用，為創(chuàng)新企業(yè)提供產(chǎn)品分類(lèi)、臨床評(píng)價(jià)、性能檢測(cè)和技術(shù)審評(píng)等提前介入的精準(zhǔn)服務(wù)。