一、海南九州通醫藥有限公司已取得《醫療器械經營許可證》及《第二類醫療器械經營備案憑證》,具備開展醫療器械第三方物流業務條件。?
二、企業基本信息:?
企業名稱:海南九州通醫藥有限公司?
統一社會信用代碼:91460100MA5RCKRCOF?
醫療器械經營許可證:瓊海口食藥監械經營許20180138號?
第二類醫療器械經營備案憑證:瓊??谑乘幈O械經營備20180206號?
注冊地址:海南省海口市秀英區美安科技新城美安三街、安讀一路路口?
倉庫地址:海南省??谑行阌^美安科技新城美安三街、安讀一路路口3號樓四樓東側、五樓?
法定代表人:龔翼華?
企業負責人:李袆?
質量負責人:陳修林?
醫療器械物流業務范圍:?
第三類醫療器械:2002年分類目錄:6804,6810,6815,6821,?
6822,6823,6824,6825, 6826,6828,6830,6832,6833,?
6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6845,6846,6854,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877。?
第二類醫療器械:?
(2002年分類目錄):6801,6803,6807,6809,6810,6815,?
6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830,6831,?
6833,6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6841,6845,6846,?
6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870。?
(2017年分類目錄):01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,?
11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840體外診斷試劑。?
三、 委托醫療器械儲存、配送企業及海南九州通醫藥有限公司應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》相關規定對委托儲存、配送的醫療器械進行管理,同時雙方要簽定醫療器械質量保證協議,明確雙方責任,確保醫療器械質量安全。?????????????????????????????????????????????????????????
海南省食品藥品監督管理局
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