注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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山東中鴻特檢生物科技有限公司 | 山東省濟南市高新區港西路山東產業技術研究院高科技創新園9號樓7層7-605室 | 山東省濟南市高新區港西路山東產業技術研究院高科技創新園9號樓7層 | 甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 50 人份/盒、100 人份/盒。校準品(選配):校準品 1:凍干品×1、校準品 2:凍干品×1。質控品(選配):質控品 1:凍干品×1、質控品 2:凍干品×1。 | 甲狀旁腺激素校準品 1(選配):1.2 mL 純化水復溶,添加低濃度的大腸桿菌表達的 PTH抗原,含蛋白的磷酸鹽緩沖液; 甲狀旁腺激素校準品 2(選配):1.2 mL 純化水復溶,添加高濃度的大腸桿菌表達的 PTH抗原,含蛋白的磷酸鹽緩沖液; 甲狀旁腺激素質控品 1(選配):1.2 mL 純化水復溶,添加低濃度的大腸桿菌表達的 PTH抗原,含蛋白的磷酸鹽緩沖液; 甲狀旁腺激素質控品 2(選配):1.2 mL 純化水復溶,添加高濃度的大腸桿菌表達的 PTH抗原,含蛋白的磷酸鹽緩沖液; 甲狀旁腺激素磁微粒:磁微粒連接的 CHO 細胞表達的抗人 PTH 包被抗體,含蛋白的 Tris 緩沖液; 甲狀旁腺激素發光標記物:吖啶酯標記的 CHO 細胞表達的抗人 PTH 標記抗體,含蛋白的磷酸鹽緩沖液; 校準品具有批特異性,濃度詳見試劑盒掃碼;質控品具有批特異性,質控范圍詳見質控品瓶簽。 | 用于體外定量檢測人血清和血漿中的甲狀旁腺激素(PTH)的含量。 | 2~8°C保存,有效期18個月。 | 魯械注準20252400279 | 2025年05月23日 | ? |