??? 海南省除海口市和三亞市以外其他地區的第一類醫療器械備案工作由海南省藥品監督管理局負責。現將2025年第一季度在海南省藥品監督管理局備案的第一類醫療器械產品目錄予以公布（詳見附件）。
??? 特此公告。
海南省藥品監督管理局
2024年4月9日
??? 附件
2025年第一季度
第一類醫療器械備案產品目錄
|
序號
|
產品名稱（產品分類名稱）
|
備案編號
|
備案人
|
備注
|
|
1
|
核酸提取或純化試劑
|
瓊瓊械備20250001
|
海南乾境生物技術有限公司
|
新增備案
|
|
2
|
甲基化檢測樣本前處理試劑
|
瓊瓊械備20250002
|
海南乾境生物技術有限公司
|
新增備案
|
|
3
|
砭貼
|
瓊瓊械備20250003
|
海南金泰熙康生物科技有限公司
|
新增備案
|
|
4
|
穴位壓力刺激貼
|
瓊瓊械備20250004
|
海南金泰熙康生物科技有限公司
|
新增備案
|
|
5
|
測序反應通用試劑盒
|
瓊瓊械備20250005
|
海南乾境生物技術有限公司
|
新增備案
|
|
6
|
沖洗液袋用加壓器
|
瓊瓊械備20250006
|
海南醫福康醫療科技有限公司
|
新增備案
|
|
7
|
醫用橡膠檢查手套
|
瓊械備20220001號
|
海南博維康信息科技有限公司
|
取消備案
|