??? 2月27日,全省醫療器械注冊與監管工作會議召開,河北省藥監局副局長王峰山出席會議并講話。會上,邢臺市局黨組成員、副局長劉東霞代表邢臺市局作了題為“實施監管+稽查雙輪驅動、筑牢醫療器械質量安全防線”的典型發言。
??? 近年來,邢臺市市場監管局深入開展“四型市直機關建設”活動,全面加強醫療器械日常監管與稽查辦案的有效銜接,建立全過程無縫監管執法機制,實現了監管和稽查效能“雙提升”。
??? 一是構建協同體系,優化工作流程。邢臺市局建立健全了信息通報、線索移交、執法反饋等協調機制,充分發揮“監管+稽查”模式在防范化解醫療器械安全風險方面的戰斗堡壘作用。使用“邢臺市市場監管綜合執法智慧監管APP”,實現了監管數據與執法信息的實時互通,有效提升了工作效率和反應速度。定期組織召開風險會商,對日常監管、專項整治、稽查辦案、檢驗檢測、不良事件監測等環節中的安全風險信息進行研究評估,確保監管工作的針對性和實效性。
??? 二是實施聯合行動,提升監管合力。邢臺市局綜合分析醫療器械案件線索,對可能存在風險隱患,開展重點監管,確保醫療器械質量安全。建立健全醫療器械應急快速響應機制,發揮大市場監管的優勢,打破單位界限、科室界限, “聯合作戰”,實現“1+1>2”的執法效果。
??? 三是拓展外部合作,形成監管閉環。邢臺市局堅持全市系統“一盤棋”工作格局,合理劃分事權。加強與公安、司法等部門合作,定期聯合開展案件會商,實現稽查辦案的精準高效。與行政審批部門聯合建立溝通對接機制,實行醫療器械審批信息和監管信息的雙向推送,實現審批效率和監管效能的雙促進、雙提升。
??? 下一步,邢臺市場監管局將通過信息同享、問題同追、手法同步、力量同頻、風險同防、違規同處,實現日常監管和綜合執法銜接質效最大化,全力保障人民群眾用械安全、有效。