??? 隨著醫改不斷深化，醫保控費壓力持續存在，政策引導醫藥產業向合規與創新方向發展，行業正面臨新的機遇與挑戰。處方藥板塊在7月份有兩個重要事件，一個是衛健委印發第一批國家重點監控合理用藥目錄，此次目錄中涉及20個化學藥及生物制品共671個藥品批文。
在此政策出臺前，各地已經陸續采用重點監控目錄等形式進行管控，因此第一批20個品種藥品在2018年的銷售額已經呈現下滑態勢，衛健委通知提出將對目錄進行動態管理，預示著實際落地的目錄范圍可能進一步擴大或調整，其他部分中藥、化藥也有可能受到相似的管控。
另一事件是，醫保局召開第一批4+7“集采擴面”企業座談會。“集采擴面”即第一批集中采購的25個中標產品，將在過去4+7城市以及福建、河北兩省基礎上，進一步將帶量采購覆蓋到全國范圍。與第一輪帶量采購只有一家企業中標不同，這次還在計劃中的“集采擴面”有望引入市場期待的“多家中標”原則。第一批集采企業在2018年下半年陸續降價后，部分非中標企業在 4+7以外的地區主動降價、逼近集采價，說明集采價仍有小幅度的下降空間，因此本次擴面再降價，并引入競爭性降價、階梯給量，將使藥品價格不斷見底。
這兩個政策的落地符合此前預期，對目錄內輔助用藥、第一批4+7集采仿制藥相關品種和企業的影響已在此前預期內充分消化。隨著處方藥板塊的政策預期逐步明朗，板塊估值有改善空間。進入下半年，多個創新藥和仿制藥品種獲批上市、快速放量，一方面帶動公司業績增長，同時也助力行業集中度提升。
醫保局明確，3家以上通過仿制藥一致性評價后，不采購、不報銷未過一致性評價藥品的政策將在全國范圍內執行。這表明仿制藥只有走質量和療效一致性評價道路，而類似于4+7或者擴面的全國集采模式，將取代原有的省級招標模式，成為仿制藥行業的新常態。仿制藥的準入門檻、競爭格局決定了價格體系和市場份額，進而決定了潛在市場規模，只有具備仿制藥集群化研發注冊、生產銷售能力的企業，才有可能在后集采時代獲得向上發展空間。
有醫藥行業分析師對記者表示，4+7城市藥品集中采購所帶來的影響，只在今年二季度才開始顯現，因此對很多醫藥公司的中報業績影響并不大，但隨著更多藥品受到監控和帶量采購的全國推廣，缺乏創新能力的醫藥企業將會受到影響。
目前公布中報業績的醫藥上市公司中，長春高新、泰格醫藥、益豐藥房的凈利潤同比增長都達到40%以上，北大醫藥、恒瑞醫藥、華東醫藥、邁瑞醫療等凈利潤同比增長在25%以上，大部分公司來自主營業務持續較快的增長。
高值耗材改革有利于進口替代
為解決高值醫用耗材價格虛高、過度使用等問題，國務院辦公廳在7月31日印發《治理高值醫用耗材改革方案》（以下簡稱《改革方案》），以理順高值醫用耗材價格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，提出高值醫用耗材統一編碼，建立價格信息共享和聯動機制，通過按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。
業界認為，這種對高值耗材的改革延續了之前公立醫院藥品改革的思路，后續醫保局、衛健委等配套政策有望逐步落地，高值耗材降價不可避免。
有醫藥投行人士在接受記者采訪時表示，這一政策出臺就像一把雙刃劍，帶量采購將依照藥品制度實施，會使高值耗材價格大幅下降，同時也在一定程度上鼓勵了進口替代，在整體價格下滑的趨勢下，有價格優勢的企業將通過以量補價占領市場。
此次《改革方案》明確將從醫保端給予創新支持，切實符合臨床需求、定價較高的創新器械有望通過談判快速進入醫保目錄從而實現迅速放量，利好具備較強研發實力的創新器械企業。此外，對類別相同、功能相近的高值醫用耗材，將探索制定統一的醫保支付標準，質優價廉國產產品有望加速替代同品類高價外資產品，尤其在外資品牌主導領域，國產品牌有望借助政策利好實現突破。
高值耗材改革，對于國產化份額較高的耗材，如心臟支架、創傷骨科等不利，但對于進口份額較高的耗材，如關節骨科、脊柱骨科、人工晶體、口腔修復膜等，有利于進口替代，相關國產耗材生產商將受益。