??? 價格降幅或超過88%
近日，天津市醫藥采購中心發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》（下稱《帶量采購文件》），開始對材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架進行帶量采購。
據梳理，本次意向采購產品包含微創醫療、樂普醫療、山東吉威、波科、美敦力、雅培等國內外知名械企，意向采購支架總數為1074722個。
值得注意的是，本次或許擬中選資格，要求企業申報價≤最低產品申報價 1.8 倍，或申報價>最低產品申報價 1.8 倍，但低于 2850 元。
信達證券醫藥行業首席分析師楊松分析，不超過最低產品申報價1.8倍這一要求是參照藥品帶量采購的規則，可有效避免產品間價差大的問題，若最終價差過大，臨床使用可能會出現選擇價格高的產品，導致帶量采購政策效果打“折扣”。
此外，另一條規則的2850元天花板價是參照江蘇藥物洗脫冠脈支架的樂普醫療一款冠脈支架的最低談判價格，據“一棵大松樹”公眾號梳理，目前微創醫療、樂普醫療、美敦力、雅培、波科、山東吉威等械企產品的掛網價格從7600元到23500元不等。
若從23500元降到2850元，降幅將達到88%，而2850元只是本次談判的價格天花板。
據了解，在此之前已有山西、江蘇完成冠脈支架的帶量采購。
今年6月，根據山西省醫保局官微消息，31693個冠脈支架帶量采購結果公布，美敦力、雅培、樂普、上海微創、山東吉威等械企產品中選，價格平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。
2019年7月31日，根據南京日報消息，江蘇省首次耗材聯盟談判結果公布，談判品種為雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器。其中支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01%，最高降幅66.07%。
市場格局或改變不大
每次大規模帶量采購后，行業最關注的就是市場格局的變化——會不會有黑馬出現、原有的頭部企業地位是否會變化，從本次帶量采購來看，或許在一定程度上傾向于保持現有臨床終端市場格局不變。
根據《帶量采購文件》，在競價之前，就已經確定意向采購品種和采購量，更值得注意的是，《帶量采購文件》要求，對于本次中選產品的協議采購量，醫療機構報送需求的產品若在中選范圍，對應意向采購量全部計入該中選產品的協議采購量。
那么第一名中選者是否不一定拿到最大的采購量了呢？
楊松分析，其實這個規則本身就不太希望最低價把大部分采購量拿走，而是傾向保證臨床終端格局不變。
對于企業，若產品中選，那么原有市場份額和渠道等都可以保住，根據規則，企業想要保住存量就要中選，想要中選就要降價，因此降價壓力也會隨之增加。
同時這個規則也避免了光腳企業的中選，一方面光腳企業本身的市場存量很小，這部分中選量不會太大，另一方面即使拿到增量，根據規則量也不會太大。
此外，《帶量采購文件》還在擬中選產品部分要求，當出現申報價相同的情況，按照以下規則依次確定排名：（1）2019 年銷售量大的產品優先；（2）獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先。
對此，楊松表示，使用量大證明市場認可度高，按照獲得首次注冊證時間是因為在市場中使用時間越長，使用量也就相對較大，安全性就越能得到保障。但同時還有一個因素，新獲批的產品可能性能和質量更好，從這個角度來看，文件規則或許還是傾向不對現有市場格局造成太大影響。