??? 為強化醫療器械風險排查、風險處置,筑牢醫療器械質量安全底線,10月10日,市市場監管局組織召開第三季度醫療器械風險會商會。市局三級調研員王勁出席會議并講話,各縣(市、區)局分管局長、藥械化股長,市綜合行政執法隊分管領導、具體監管負責人,市藥械不良反應監測中心負責人,全市醫療美容機構共計45人參加了會議。
??? 會上,5家醫美機構從企業從業情況、存在問題、風險防范三方面進行了交流發言;城區局圍繞日常監管、案件查辦等方面存在的安全風險點進行了交流發言;市局醫療器械監管科通報了全市醫療美容機構安全風險隱患排查情況,分析研判了醫美機構監管面臨的形勢任務,提出了下一步風險防控措施。
??? 針對當前我市醫美機構領域監管風險形勢,會議指出:強化風險意識,思想認識要提高。堅決克服麻痹思想,努力把工作做在前、把風險查找在前、把隱患化解在前;強化問題導向,風險排查要精準。堅持問題導向的監管模式,科學合理制定好醫美機構專項檢查方案,加大醫美機構高風險產品的監管力度,狠抓日常監督檢查,重點抓好植入類醫療器械質量安全專項檢查;建立工作機制,風險整改要到位。醫美機構要開展自查自糾,監管單位要督促企業落實各項質量管控措施、夯實企業主體責任,建立“清單+責任+人員”的風險閉環管理機制;保持高壓態勢,案件查辦要發力。要進一步提升醫美機構監管工作的針對性、靶向性和有效性,達到“發現一個,整治一類,規范一行”的效果。
??? 經過會商,進一步明晰了醫美機構經營貯存使用存在的風險。下一步,市縣市場監管部門將結合風險隱患,切實采取有效措施,加強醫美醫療器械經營使用各環節監管,做到底數清、情況明、全覆蓋,全面消除風險隱患。