日前，云南省食品藥品監(jiān)管局派出8個檢查組24名醫(yī)療器械檢查員，赴全省16個州市，對32家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展飛行檢查。
此次飛行檢查以隨機(jī)、突擊的方式，將部分冷鏈、植入類及大型設(shè)備經(jīng)營企業(yè)，開展醫(yī)療器械代儲代配業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，年度質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷、存在違法違規(guī)行為并被處罰的經(jīng)營使用企業(yè)等作為檢查對象，重點(diǎn)檢查上述企業(yè)是否存在未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，醫(yī)療器械使用單位是否存在使用無合格證明文件，合格證過期、失效的醫(yī)療器械，以及被淘汰和未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等。
云南省食藥監(jiān)局要求執(zhí)法人員嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)開展現(xiàn)場核查，依法出具檢查意見和整改要求，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，及時移交屬地監(jiān)管部門調(diào)查處理。同時，各檢查組要通過座談交流、查閱文件的方式，督查指導(dǎo)各地落實(shí)和推進(jìn)完成2018年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。
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