今年來,十堰市局以保障公眾用械安全為主線,四措并舉,不斷加大市場整治力度。
一是分級分類,排查風險。按照省局醫療器械分級分類原則,對轄區醫療器械生產企業劃分風險等級,按照級別科學安排監管頻次,采取月查季巡和定期上報的形式,及時發現并排查隱患。
二是注重聯動,合力整治。對醫療器械違法線索,按照市局統籌協調、縣市區配合互動的原則,集中精力主力,采取辦案組跨區域調查、發函調查等方式,緊盯問題關聯線索,做到有案必查,違法必究。
三是創新方式,突出實效。以雙隨機抽查方式,集中全市醫療器械監管骨干,對醫療器械經營、使用單位實施全面檢查,重點針對超范圍、過效期使用器械等違法行為進行整頓,形成震懾。
四是重視宣傳,推動共治。積極宣傳貫徹《醫療器械經營質量管理規范》和新修訂的《醫療器械監督管理條例》,組織企業、醫療機構進行專題培訓,落實企業主體責任,結合藥品安全宣傳月、食品安全伴你行等活動,不斷向公眾宣傳用械維權常識,動員公眾積極參與醫療器械監管。
下一步,十堰市局將以省局交叉檢查為契機,不斷完善長效監管機制,從根源上防控醫療器械流通環節風險,構筑百姓用械安全屏障。
(信息來源:十堰市食品藥品監督管理局)