??? 一、《云南省藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》）制定的背景
??? 在數字化、科技化浪潮下，互聯網以不可阻擋之勢席卷醫藥流通行業，已形成了“互聯網+醫藥”的新生態。在這樣的時代背景下，云南省藥品網絡銷售迅猛發展，為進一步規范藥品網絡銷售服務，加強藥品網絡銷售監督管理，根據國家市場總局頒布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》等有關要求，結合云南網絡經濟發展實際，進一步細化《辦法》的有關規定，出臺規范性文件，規范我省藥品網絡銷售行為，推動藥品網絡銷售規范有序發展。云南省藥品監督管理局制定了《云南省藥品網絡銷售監督管理辦法實施細則》。
??? 二、《細則》制定的依據
??? 主要依據以下法律法規規章：
??? 1.《藥品網絡銷售監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第58號）；
??? 2.《互聯網藥品信息服務管理辦法》（原國家食品藥品監督管理局令第9號）；
??? 3.《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號）；
??? 4.《藥品經營質量管理規范》（原國家食品藥品監督管理總局令第28號）
??? 5.《國家藥監局關于發布藥品網絡銷售禁止清單（第一版）的公告》（2022年 第111號）；
??? 6.《國家藥監局關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》（2022年 第112號）；
??? 7.《國家藥監局綜合司關于規范處方藥網絡銷售信息展示的通知》（藥監綜藥管函〔2023〕333號）；
??? 8.《國家藥監局綜合司關于〈藥品網絡銷售禁止清單（第一版）〉有關問題的復函》（藥監綜藥管函〔2023〕368號）；
??? 9.《國家藥監局綜合司關于印發〈藥品網絡銷售違法違規線索核查處置工作規定〉的通知》（藥監綜藥管函〔2023〕440號）。
??? 三、《細則》制定的目的意義
??? （一）線上線下一體化監管，構建網絡交易監管新格局
??? 藥品網絡銷售堅持“線上線下一體化監管”的原則，即線上銷售的藥品必須經過藥監部門上市許可；線上銷售藥品的主體必須是取得相應資質的藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業。按照線上線下職能一致、業務歸口管理一致的原則，建立線上線下統一部署、統一督導、統一考核的監管機制，推動藥品網絡銷售監管規范化、制度化、法治化。
??? （二）簡化辦事流程，深化“放管服”改革
??? 為了更好地體現“放管服”的要求，給企業提供更加便捷、高效的服務，《細則》以建設統一開放、競爭有序的醫藥電商市場體系為原則，明確規定從事藥品網絡銷售的企業，僅需通過云南省藥品經營企業監管平臺進行報告，即可開展藥品網絡銷售業務。鼓勵藥品網絡銷售企業和第三方平臺使用電子化技術，傳遞和存儲相關政府管理部門制作發放的電子證照資料。
??? （三）推動監管職能轉變，強化事中事后監管
??? 為更好的順應監管部門職能轉變趨勢，強化監管職能和市場秩序控制能力，《細則》強調了藥品監管部門應加強與網信、公安、衛生健康、醫保、通信管理、郵政管理、行政審批等部門的協作，建立健全聯合執法、協助調查、案件移送、信息通報等工作機制。充分發揮藥品行業協會、商會的作用，加強行業自律，促進社會共治，促進藥品網絡經營業態良性發展。明確了藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理的具體要求，促使我省藥品網絡銷售企業切實執行《藥品網絡銷售監督管理辦法》確保藥品網絡銷售安全。
??? 四、《細則》的主要內容
??? （一）根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》，圍繞藥品網絡銷售企業、藥品網絡交易第三方平臺提供者、藥品監督管理部門制定《細則》，明確適用范圍、責任主體、監管職責、網絡銷售報告要求、第三方平臺開辦條件、監督檢查要求等。
??? （二）明確藥品網絡銷售企業開展藥品網絡銷售，向藥品監管部門報告的時限、內容，以及第三方平臺開辦條件、應當配備質量管理機構明確相應的崗位職責、質量管理體系文件要求。
??? （三）明確第三方平臺計算機系統以及網站功能要求及標準；第三方平臺對入駐企業的資質審核要求；藥品經營企業開展藥品銷售等經營活動時，對供貨單位、購貨單位進行資質審核、貨款及發票的管理要求等。
??? 五、適用范圍的具體內容
??? 在云南省行政區域內從事藥品網絡銷售的企業、藥品網絡交易第三方平臺提供者及其監督管理，應當遵守《藥品網絡銷售監督管理辦法》和本《細則》。
??? 六、《細則》的有效期
??? 本《細則》自XXXX年XX月XX日起施行，有效期到XXXX年XX月XX日。