??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業質譜生物科技有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年02月24日
|
企業名稱
|
許可范圍（2002年分類目錄）
|
許可范圍（2017年分類目錄）
|
住所
|
法定代表人
|
企業負責人
|
發證日期
|
有效期至
|
證書編號
|
生產地址
|
發證部門
|
|
質譜生物科技有限公司
|
Ⅱ類：6840體外診斷試劑； Ⅲ類：6840體外診斷試劑
|
無
|
山東省煙臺市萊山區澳柯瑪大街18號
|
車志遠
|
張繼鋼
|
2025-02-21
|
2029-03-18
|
魯藥監械生產許20190007號
|
山東省煙臺市萊山區澳柯瑪大街18號7號樓加工車間二層
|
山東省藥品監督管理局
|