近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新產品 “正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統”的注冊。
該產品包括PET（正電子發射斷層掃描）及MR（磁共振）兩部分，實現了PET成像及MR成像的一體化結合，可實現同步且等中心采集生理、解剖和生化代謝信息，并將這些信息配準和融合。PET/MR成像集合了PET和MR兩種成像模式的優勢，具有多模態，多對比度，高分辨率，高靈敏度和低輻射劑量等優點。臨床實踐已經證明了其在頭頸部腫瘤、腹部腫瘤、退行性神經病變、全身淋巴瘤等疾病診斷中，相比其他成像方式具有顯著優勢。
藥品監管部門鼓勵支持醫療器械創新，進一步做好創新醫療器械審查,加強產品上市后質量監管，保障公眾用械安全，促進醫療器械產業健康發展。