??? 近日,記者從市市場監督管理局獲悉,為全面落實《醫療器械網絡銷售質量管理規范》要求,幫助公眾更好地了解相關內容,該局通過深化專業指導、強化法規宣傳貫徹等方式,加強對該《規范》專業指引,嚴格規范網絡銷售市場秩序,促進行業健康發展。
??? 據了解,2025年10月1日《醫療器械網絡銷售質量管理規范》將正式實施,《規范》共四章五十條,包括總則、網絡銷售經營者質量管理、電商平臺經營者質量管理及附則。根據《規范》要求,醫療器械網絡銷售經營活動需在網頁顯著位置持續公示資質及產品信息。近日,市市場監督管理局對該要求作出詳細說明,以確保《規范》全面有效實施。
??? 據介紹,根據《規范》要求,從事醫療器械網絡銷售的經營者,應展示醫療器械經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證的圖片或者相關電子證書的鏈接標識。展示網絡銷售醫療器械產品信息時,要展示醫療器械注冊證或者第一類醫療器械備案信息表的圖片或者相關電子證書的鏈接標識;對銷售角膜接觸鏡、助聽器等有特殊驗配要求醫療器械的,和以零售方式通過網絡銷售醫療器械的經營者,展示產品信息時則作出了更嚴格要求。此外,市市場監督管理局還對網絡銷售經營者展示的醫療器械相關文本、圖片、名稱、生產企業等方面信息作出詳細說明,并要求相關信息發生變更的,應當按規定及時更新。